藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介
自貢市第一人民醫(yī)院于2017年9月正式組建藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，先后成立了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)，機(jī)構(gòu)先后多次組織申報(bào)專業(yè)及相關(guān)人員參加國(guó)家級(jí)、省級(jí)和院內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)培訓(xùn)，目前170余人次取得GCP培訓(xùn)證書(shū)。2018年7月通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定，證書(shū)編號(hào)910，認(rèn)定專業(yè)為：呼吸內(nèi)科、血液內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、腫瘤科、腎病科、內(nèi)分泌科共6個(gè)專業(yè)組，可進(jìn)行Ⅱ-Ⅳ期藥物臨床試驗(yàn)，另外中西醫(yī)結(jié)合科、消化內(nèi)科、普通外科、心血管內(nèi)科可進(jìn)行Ⅳ期藥物臨床試驗(yàn)。同時(shí)，2018年12月我院已完成醫(yī)療器械及體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的備案工作，備案號(hào)為械臨機(jī)構(gòu)備201800641。
機(jī)構(gòu)辦負(fù)責(zé)整個(gè)機(jī)構(gòu)的日常事務(wù)，有獨(dú)立的辦公場(chǎng)所，配備專職管理人員，辦公設(shè)施齊備，管理制度和SOP完善。
????我院臨床試驗(yàn)相關(guān)藥物實(shí)行中心化管理，機(jī)構(gòu)藥房配備專業(yè)的藥物管理員，藥物儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全，規(guī)范地管理試驗(yàn)藥物。
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織構(gòu)架
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員設(shè)置
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職務(wù) |
姓名 |
電話 |
郵箱 |
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機(jī)構(gòu)主任 |
唐娟 |
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機(jī)構(gòu)辦主任 |
劉躍輝 |
0813-2121145 |
243526453@qq.com |
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機(jī)構(gòu)辦副主任 |
萬(wàn)杰 |
0813-2117971 |
108992534@qq.com |
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秘書(shū) |
吳桐 |
0813-2117971 |
2667360640@qq.com |
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質(zhì)控員 |
李曉紅 |
0813-2117971 |
2667360640@qq.com |
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藥物管理員 |
駱鵬、林晶、鄭春紅 |
0813-2121144 |
287599602@qq.com |
機(jī)構(gòu)電話：0813-2117971（工作時(shí)間：工作日上8:00~12:00，14:30~17:30）
傳真：0813-2117971??郵箱：2667360640@qq.com
地址：自貢市第一人民醫(yī)院學(xué)術(shù)報(bào)告廳旁（行政樓3樓坡下）
郵編：643000
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