自貢市第一人民醫(yī)院關(guān)于幽門螺旋桿菌個(gè)性化精準(zhǔn)醫(yī)療項(xiàng)目進(jìn)行比選的公告
我院擬對(duì)幽門螺旋桿菌個(gè)性化精準(zhǔn)醫(yī)療項(xiàng)目進(jìn)行比選,現(xiàn)面向社會(huì)公示,誠邀符合條件的供應(yīng)商參加,請(qǐng)于2024年12月22日17:30之前報(bào)名。
一、比選項(xiàng)目:幽門螺旋桿菌個(gè)性化精準(zhǔn)醫(yī)療項(xiàng)目
二、比選項(xiàng)目簡介:
?。ㄒ唬M服務(wù)周期:3年。
(二)服務(wù)要求:
1.負(fù)責(zé)提供Hp精準(zhǔn)根除檢測所需的全部配套耗材和相關(guān)樣本運(yùn)輸保存工具以及樣本物流。
2.負(fù)責(zé)院方送檢樣本檢測結(jié)果的質(zhì)量控制,并對(duì)檢測結(jié)果的質(zhì)量負(fù)責(zé)。由于樣本檢測質(zhì)量、差錯(cuò)或服務(wù)引起的一切醫(yī)療糾紛,由供應(yīng)商承擔(dān)全部責(zé)任和經(jīng)濟(jì)損失。
3.承諾每日免費(fèi)上門收取標(biāo)本。如在標(biāo)本運(yùn)送過程中發(fā)生標(biāo)本丟失或冷鏈運(yùn)輸不規(guī)范等問題,由供應(yīng)商承擔(dān)全部責(zé)任和經(jīng)濟(jì)損失。
4.按承諾的時(shí)間向院方發(fā)出書面報(bào)告,報(bào)告時(shí)限以供應(yīng)商從院方取走樣本算起。供應(yīng)商在出具報(bào)告后的1個(gè)工作日內(nèi)將檢測報(bào)告打印并送至院方指定地點(diǎn)。
5.對(duì)送檢項(xiàng)目標(biāo)本按相關(guān)管理規(guī)范保存時(shí)限進(jìn)行保存,確保樣本庫按標(biāo)準(zhǔn)化保存及樣本安全,以備甲方復(fù)查。同時(shí),患者樣本僅用于臨床診斷檢測,若用于科研或其他用途需要按照相關(guān)要求簽署知情同意書并通過倫理委員會(huì)和相關(guān)部門審批,否則,承擔(dān)由此引起的一切法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)損失。
6.必須對(duì)委托檢驗(yàn)項(xiàng)目的真實(shí)性負(fù)責(zé),供應(yīng)商向院方提供及時(shí)查詢檢測結(jié)果的服務(wù)平臺(tái)或工具。
7.在科研與技術(shù)服務(wù)檢測項(xiàng)目或收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí),應(yīng)提前以書面形式通知院方,詳細(xì)列出檢測項(xiàng)目、檢測內(nèi)容、檢測標(biāo)本和收費(fèi)依據(jù)等內(nèi)容。雙方以補(bǔ)充協(xié)議的形式更改項(xiàng)目清單及價(jià)格,并經(jīng)雙方蓋章后生效。
8.承諾定期對(duì)院方的相關(guān)操作人員、臨床醫(yī)生就院方委托檢測的項(xiàng)目針對(duì)樣本采集、標(biāo)本保存、適應(yīng)范圍等知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn),每年至少培訓(xùn)2次,并建立相關(guān)培訓(xùn)檔案。具體的樣本采集、樣本保存及樣本物流送檢SOP(附件2)。
9.協(xié)助院方按照國家標(biāo)準(zhǔn)建立Hp及耐藥菌株庫、胃癌隊(duì)列樣本庫、繪制Hp流行病學(xué)地圖、耐藥地圖及耐藥基因地圖等。
10.協(xié)助院方申請(qǐng)或與院方共同申請(qǐng)自貢地區(qū)、四川省或國家層面的Hp及胃癌防治等相關(guān)臨床科研項(xiàng)目。
11.為院方提供上海分子醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究中心暨生物芯片上海國家工程中心各項(xiàng)研究平臺(tái)與技術(shù)服務(wù),包括研究設(shè)計(jì)、研究指導(dǎo)、實(shí)驗(yàn)操作、研究分析并指導(dǎo)文章撰寫與發(fā)表、以及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究;相關(guān)轉(zhuǎn)化成果的分配由雙方根據(jù)實(shí)際貢獻(xiàn)另行約定。
12.為院方提供培養(yǎng)及檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)場地、設(shè)備設(shè)施配置、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)以及人員培訓(xùn)與質(zhì)量控制等,通過項(xiàng)目促使盡快能在院方院內(nèi)開展幽門螺桿菌精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測業(yè)務(wù)。
13.院方委托供應(yīng)商開展的幽門螺桿菌個(gè)性化精準(zhǔn)醫(yī)療檢測項(xiàng)目在院方所在地物價(jià)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)前按四川省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。所有檢測項(xiàng)目納入院方門診收費(fèi),由院方向患者代收費(fèi)。
14.科研項(xiàng)目與技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目列表如下:
檢測套餐 |
檢測內(nèi)容 |
Hp全套精準(zhǔn)檢測 |
幽門螺桿菌(Hp)培養(yǎng)及鑒定 |
Hp常規(guī)藥敏試驗(yàn)*6 |
|
Hp克拉霉素耐藥基因檢測 |
|
Hp鹽酸左氧氟沙星耐藥基因檢測 |
|
Hp四環(huán)素耐藥基因檢測 |
|
Hp阿莫西林耐藥基因檢測 |
|
Hp呋喃唑酮耐藥基因檢測 |
|
Hp甲硝唑耐藥基因檢測 |
|
CYP2C19宿主基因多態(tài)性檢測 |
|
Hp球形變檢測 |
幽門螺桿菌免疫組化染色(球形變檢測,2個(gè)切片) |
顯微攝影術(shù)(2個(gè)視野) |
15. Hp胃粘膜取樣送檢流程及要求S0P。
①適合病人:Hp根除失敗的病人;需要使用克拉霉素、甲硝唑或左氧氟沙星的首次根除病人;希望盡量能首次根除成功的病人。
?、诓∪艘螅焊腥居拈T螺桿菌(呼氣試驗(yàn)或尿素酶試驗(yàn)陽性);受檢前停用抗生素、鉍劑及具有抗菌作用的中藥一個(gè)月以上,停用質(zhì)子泵抑制劑二周以上。
③取樣數(shù)量及部位:Hp培養(yǎng)及耐藥基因檢測:胃竇1-2塊、胃體1-2塊(每塊組織約2×2mm);
④初診患者:胃竇2塊、胃體1塊;治療失敗患者:胃竇1塊、胃體2塊;Hp免疫組化(球形變檢測):胃竇胃體交界處1塊(每塊組織約2×2mm)* 盡量在可疑病變處取樣。
?、輼颖敬娣?
1)做耐藥檢測的胃粘膜樣本:活檢取樣的3塊胃粘膜粘附在同一根取樣棉簽上,將粘附有胃粘膜的取樣棉簽,放入裝有運(yùn)送培養(yǎng)基的試管內(nèi)(見圖一),將棉簽中間折斷固定于試管蓋,確認(rèn)組織樣本浸入運(yùn)送培養(yǎng)基的液體中,擰緊試管蓋,并在試管標(biāo)簽上寫上患者姓名、性別、年齡(需與申請(qǐng)單上唯一性標(biāo)識(shí)對(duì)應(yīng))。
2)做免疫組化(球形變)檢測的胃粘膜樣本:活檢取樣的1塊胃竇胃體交界處胃粘膜粘附在吸附紙上,放入裝有1ml 10%福爾馬林的保存管中(見圖二),確保組織樣本完全浸泡在液體中,擰緊管蓋,并在管壁上寫上患者姓名、性別、年齡(需與申請(qǐng)單上唯一性標(biāo)識(shí)對(duì)應(yīng))。
?、迾颖颈4?裝有新鮮樣本的采樣管放置在4-8℃冷藏冰箱保存。
樣本運(yùn)送;順豐快遞app或電話(順豐客服電話95338)叫快遞;
?、邩颖狙b箱:將所有裝有樣本的采樣管放入泡沫箱內(nèi)的海綿試管槽內(nèi),檢驗(yàn)申請(qǐng)單放入透明塑料袋密封,連同2個(gè)預(yù)先備好的冰袋一起放入泡沫箱內(nèi),再裝入物流紙箱,封口,待運(yùn)輸(見圖三)。
(三)商務(wù)要求:
1.服務(wù)地點(diǎn):院方指定地點(diǎn)。
2.標(biāo)本采集后24小時(shí)內(nèi)完成送檢,并于10個(gè)工作日內(nèi)出具書面正式報(bào)告;所開展的檢測項(xiàng)目符合國家相關(guān)要求,并取得國家相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)證,保證樣本運(yùn)輸?shù)陌踩院蜋z測報(bào)告質(zhì)量,承擔(dān)所出具檢測報(bào)告法律及經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
三、供應(yīng)商應(yīng)具備的條件及需要遞交的資料:
?。ㄒ唬┕?yīng)商應(yīng)具備的條件
1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力(提供承諾函);
2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度(提供承諾函);
3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力(提供承諾函);
4.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄(提供承諾函);
5.參加本次需求調(diào)查活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄(提供承諾函);
6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件(提供承諾函);
7.遵守國家法律法規(guī),具有良好的信譽(yù)和誠實(shí)的商業(yè)道德,供應(yīng)商在參加本次采購活動(dòng)前的信用記錄未列入失信被執(zhí)行人名單、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信等行為(提供證明材料);
8.所供的產(chǎn)品及服務(wù)符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(提供承諾函)。
?。ǘ┕?yīng)商需遞交的資料
1.承諾函、報(bào)名函、授權(quán)書、報(bào)價(jià)單、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況及市場供給情況、同類采購項(xiàng)目歷史成交信息情況(見附件);
2.中小企業(yè)承諾函(見附件)(非中小企業(yè)則不填);
3.廉潔承諾書+防止利益沖突報(bào)備表(見附件);
4.資質(zhì)證明文件:營業(yè)執(zhí)照等。按生產(chǎn)廠家及各級(jí)代理商資質(zhì)證件和各公司層級(jí)授權(quán)委托書、產(chǎn)品資質(zhì)證件的順序,明確體現(xiàn)證件齊全及各層級(jí)授權(quán)關(guān)系,包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案信息、彩頁、產(chǎn)品使用說明書等,以上資質(zhì)不涉及不提供;
5.采購項(xiàng)目技術(shù)參數(shù)、功能需求及商務(wù)要求響應(yīng)情況(見附件);
6.提交的所有資料須合法、真實(shí)、有效、清晰,并加蓋鮮章,按以上順序編訂成冊(cè)(一正兩副共三份),并在首頁編制目錄,提交資料未按要求提供,醫(yī)院有權(quán)拒絕簽收。資料提交不完整的,視為報(bào)名不成功。
四、報(bào)名方式
方式一:報(bào)名截止時(shí)間前現(xiàn)場遞交報(bào)名資料(備注:若報(bào)名截止時(shí)間處于非工作日,可先發(fā)送電子檔至郵箱,紙質(zhì)檔資料順延至工作日第一天現(xiàn)場遞交)。
方式二:報(bào)名截止時(shí)間之前郵寄出報(bào)名資料并發(fā)送電子版至郵箱:chenmozg@vip.qq.com后再電話聯(lián)系通知,在郵寄的情況下未在截止時(shí)間內(nèi)發(fā)送電子版視為未報(bào)名成功。
需求調(diào)查方式:線下需求調(diào)查,具體需求調(diào)查時(shí)間另行電話通知。(參加需求調(diào)查的供應(yīng)商請(qǐng)?jiān)卺t(yī)院外自行停車,院區(qū)內(nèi)停車主要為病人及家屬提供)
六、聯(lián)系方式
如有其他疑問,請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系,聯(lián)系人:陳老師,電話:0813-2121029(上班時(shí)間:08:00-12:00,14:30-17:30),郵寄地址:自貢市尚義灝一支路42號(hào)自貢市第一人民醫(yī)院采購科。
附件:
1.比選封面.doc
2.中小企業(yè)聲明函.doc
3.比選-服務(wù)類承諾函+報(bào)價(jià)單 -.doc
4.自貢市第一人民醫(yī)院廉潔承諾書+防止利益沖突報(bào)備表(供應(yīng)商).doc
5.比選項(xiàng)目技術(shù)參數(shù)、功能需求及商務(wù)要求響應(yīng)情況.doc
自貢市第一人民醫(yī)院采購科
2024年12月19日