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我院擬對(duì)消毒供應(yīng)室產(chǎn)品進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查、詢價(jià)，現(xiàn)面向社會(huì)公示，誠(chéng)邀符合條件的供應(yīng)商于2018年1月25日至設(shè)備科參與詢價(jià)，請(qǐng)符合要求的商家2018年1月23日之前通過(guò)電話進(jìn)行報(bào)名。

一、產(chǎn)品相關(guān)信息

? ?產(chǎn)品名稱(chēng)：低溫等離子滅菌器

?? 技術(shù)參數(shù)要求：

1.?? 適用于對(duì)金屬、非金屬類(lèi)的手術(shù)器械，特別是怕熱、怕濕、具有微細(xì)管腔特征的手術(shù)器械進(jìn)行滅菌。

2.?? 滅菌室總?cè)萘俊?span>135升/數(shù)量1臺(tái)（需提供具體計(jì)算方式和數(shù)據(jù)）。

3.?? 滅菌內(nèi)室結(jié)構(gòu)及材質(zhì)：方形腔體，利用率高，材質(zhì)為鋁制材質(zhì)。

4.?? 參數(shù)及配置要求：

4.1滅菌方法：通過(guò)在低溫狀態(tài)下過(guò)氧化氫等離子技術(shù)達(dá)到滅菌目的。

4.2滅菌劑≥60%濃度的過(guò)氧化氫溶液，卡匣式封裝（每板卡匣12個(gè)膠囊，每個(gè)膠囊2.2ml過(guò)氧化氫）。

4.3滅菌周期：標(biāo)準(zhǔn)模式≤50min，快速模式≤26min，軟鏡循環(huán)≤45min。

4.4滅菌循環(huán)溫度：45±5℃。

4.5滅菌效果：?jiǎn)窝h(huán)滅菌程序能對(duì)直徑≥1mm，長(zhǎng)度≤500mm，不銹鋼管和直徑≥1mm，長(zhǎng)度≤2000mm聚四氟乙烯管進(jìn)行有效滅菌（需提供中國(guó)CDC滅菌效果檢測(cè)報(bào)告）。

??? 4.6滅菌殘留物：過(guò)氧化氫無(wú)殘留、環(huán)境無(wú)影響，工作環(huán)境符合國(guó)標(biāo)要求（需提供細(xì)胞毒性和環(huán)境中過(guò)氧化氫濃度省級(jí)以上檢測(cè)報(bào)告）。??????

4.7滅菌程序要求：具有全循環(huán)、軟鏡循環(huán)、快速循環(huán)程序等。

4.8生產(chǎn)廠家需提供第三方電磁兼容檢測(cè)報(bào)告。

4.9操作界面：進(jìn)口PLC控制，≥5.7寸中文顯示彩色觸摸屏（滅菌時(shí)間等參數(shù)可根據(jù)時(shí)間進(jìn)行調(diào)整）。

4.10功能要求：對(duì)于重負(fù)載器械，設(shè)備自帶過(guò)氧化氫提純裝置能對(duì)過(guò)氧化氫濃度提純高90%以上，增強(qiáng)其滅菌能力（需提供第三方H2O2提純效果檢測(cè)證明材料）。

5.?? 產(chǎn)品品質(zhì)要求：曾獲得過(guò)國(guó)家質(zhì)檢總局頒發(fā)的中國(guó)名牌證書(shū)和國(guó)家工商總局頒發(fā)的中國(guó)馳名商標(biāo)證書(shū)，并提供相關(guān)證件。

6.?? 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：通過(guò)CE認(rèn)證，提供證件（官網(wǎng)可查）。

7.?? 企業(yè)認(rèn)證情況：通過(guò)IS09001和ISO13485認(rèn)證。

8.?? 因過(guò)氧化氫具有強(qiáng)氧化性，故生產(chǎn)廠家必須具有危險(xiǎn)化學(xué)藥品經(jīng)營(yíng)許可證（需提供此證明）。

二、供應(yīng)商應(yīng)具備的條件及需要遞交的資料

（一）供應(yīng)商應(yīng)具備的條件

1．生產(chǎn)商資質(zhì)：注冊(cè)代理公司（以注冊(cè)證為準(zhǔn)）或國(guó)內(nèi)總代（需提供總代授權(quán)書(shū)）或生產(chǎn)廠家的三證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者備案；

2．代理商資質(zhì)：公司三證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者備案；

3．廠家給代理商授權(quán)書(shū)；

4．代理商法人給業(yè)務(wù)人員授權(quán)（法人委托書(shū)），有雙方簽字（包含法人和業(yè)務(wù)人員身份證復(fù)印件）；

5．具有產(chǎn)品注冊(cè)證；

6．該設(shè)備專(zhuān)業(yè)耗材資質(zhì)。

(二）供應(yīng)商需具遞交的資料

1．產(chǎn)品報(bào)價(jià)單及價(jià)格佐證資料；

2．產(chǎn)品用戶名單；

3．產(chǎn)品詳細(xì)技術(shù)參數(shù)（注解其實(shí)現(xiàn)的功能）；

4．產(chǎn)品的合格證明文件及生產(chǎn)廠家或上級(jí)代理商的證件、授權(quán)委托書(shū)；

三、其他注意事項(xiàng)

1．若參加多個(gè)產(chǎn)品的價(jià)格比選，每個(gè)產(chǎn)品均需一套完整的資料，并單獨(dú)裝訂；

2．以上資料均需加蓋鮮章，并提供產(chǎn)品授權(quán)業(yè)務(wù)人員聯(lián)系方式及身份證復(fù)印件，一旦發(fā)現(xiàn)弄虛作假者，需承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

四、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：張老師

電話：0813-2100023