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　　我院擬對(duì)骨代謝三項(xiàng)（胰島素生長(zhǎng)因子、β-膠原特殊序列、總Ⅰ型膠原氨基端延長(zhǎng)肽）項(xiàng)目進(jìn)行采購，現(xiàn)面向社會(huì)公示，誠邀符合條件的供應(yīng)商參加，請(qǐng)于2024年10月26日17:30之前報(bào)名。

　　一、項(xiàng)目相關(guān)信息

　　1、項(xiàng)目名稱：骨代謝三項(xiàng)

　　2、功能要求：為滿足臨床提出骨代謝測(cè)試請(qǐng)求，切實(shí)為臨床服務(wù)，解決病人實(shí)際困難。

　　3、基本技術(shù)參數(shù)要求：

　　項(xiàng)目的性能驗(yàn)證

　?。?）正確度驗(yàn)證試驗(yàn)：

　　①參照依據(jù)《CANS-GL037臨床化學(xué)定量檢驗(yàn)程序性能驗(yàn)證指南》；

　?、谂卸?biāo)準(zhǔn)：偏倚小于1/2TEA

　?。?）總精密度驗(yàn)證試驗(yàn)（中間、重復(fù)精密度）：

　?、賲⒄找罁?jù) CNAS-GL037《臨床化學(xué)定量檢驗(yàn)程序性能驗(yàn)證指南》；

　?、谠试S總誤差參考《國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》；

　?、壑貜?fù)性精密度應(yīng)<1/4TEa，

　?、苤虚g精密度應(yīng)<1/3TEa；

　　（3）分析測(cè)量范圍驗(yàn)證

　?、賲⒄蘸团袛嘁罁?jù)：WS/T 408-2012《臨床化學(xué)設(shè)備線性評(píng)價(jià)指南》

　　4、產(chǎn)品符合醫(yī)用耗材集中采購相關(guān)規(guī)定，納入國家醫(yī)療保障局《醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼》目錄且具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)用耗材（不含一類醫(yī)療器械）和具有醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證的體外診斷試劑均需提供商品代碼或流水號(hào)。（非四川省醫(yī)療保障信息大數(shù)據(jù)一體化平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)平臺(tái)采購產(chǎn)品，報(bào)名無效）

　　二、供應(yīng)商應(yīng)具備的條件及需要遞交的資料

　?。ㄒ唬┕?yīng)商應(yīng)具備的條件

　　1、具有獨(dú)立履行民事責(zé)任的主體資格；

　　2、遵守國家法律法規(guī)，具有良好的信譽(yù)和誠實(shí)的商業(yè)道德；

　　3、具有履行合同的能力；

　　4、所供產(chǎn)品符合國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

　　（二）供應(yīng)商需遞交的資料

　　1、報(bào)名函（模板見附件1）

　　2、授權(quán)書、承諾函（模板見附件2-3）

　　3、產(chǎn)品報(bào)價(jià)單（模板見附件4）

　　4、產(chǎn)品基本情況介紹(模板見附件5)

　　5、佐證材料（產(chǎn)品需提供川內(nèi)最少3家3甲醫(yī)院的供貨發(fā)票或者掛網(wǎng)截圖）。

　　6、資質(zhì)證明文件：按產(chǎn)品資質(zhì)證件、生產(chǎn)廠家及各級(jí)代理商資質(zhì)證件和各公司層級(jí)授權(quán)委托書的順序，明確體現(xiàn)證件齊全及各層級(jí)授權(quán)關(guān)系，包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案信息、層級(jí)授權(quán)委托書等。

　　7、中小企業(yè)聲明函（模板見附件6） (非中小企業(yè)則不填）

　　8、自貢市第一人民醫(yī)院供應(yīng)商廉潔承諾書、自貢市第一人民醫(yī)院防止利益沖突報(bào)備表（供應(yīng)商用）（模板見附件7）

　　9、彩頁、產(chǎn)品使用說明書。

　　10、樣品（采購活動(dòng)結(jié)束后響應(yīng)供應(yīng)商自行帶走）。

　　11、提交的所有資料須合法、真實(shí)、有效、清晰，并加蓋鮮章，按順序編訂成冊(cè)（一正兩副共三份），并編制產(chǎn)品封面及目錄（模板見附件8），資料的規(guī)范性作為比選的依據(jù)之一。

　　以上所有資料真實(shí)有效、完整視為報(bào)名成功，缺一不可。

　　三、報(bào)名方式

　　方式一：報(bào)名截止時(shí)間前現(xiàn)場(chǎng)遞交報(bào)名資料；

　　方式二：報(bào)名截止時(shí)間之前郵寄出報(bào)名資料并發(fā)送電子版至郵箱：3819072547@qq.com后再電話聯(lián)系通知，在郵寄的情況下未在截止時(shí)間內(nèi)發(fā)送電子版視為未報(bào)名成功。

　　調(diào)研方式：線下調(diào)研，具體調(diào)研時(shí)間另行電話通知。（參加調(diào)研的供應(yīng)商請(qǐng)?jiān)卺t(yī)院外自行停車，院區(qū)內(nèi)停車主要為病人及家屬提供）

　　四、聯(lián)系方式

　　如有其他疑問，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系，聯(lián)系人：曾老師，電話：0813-2100023（上班時(shí)間：08:00-12:00,14:30-17:30）。

　　郵寄地址：自貢市尚義灝一支路42號(hào)自貢市第一人民醫(yī)院采購科。

　　 附件 1-3.doc附件 4-5.doc附件 6 中小企業(yè)聲明函.doc附件 7 廉潔承諾書+防止利益沖突報(bào)備表（供應(yīng)商）.doc附件 8.doc

　　自貢市第一人民醫(yī)院采購科

　　2024年10月23日