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序號(hào)

項(xiàng)目名稱

項(xiàng)目介紹

1

環(huán)保透明劑（病理分析前標(biāo)本處理液）

主要用于病理科標(biāo)本前處理，取代二甲苯用于透明和脫蠟。

產(chǎn)品為無色透明液體，無沉淀及異物。

產(chǎn)品中不含二甲苯等致癌物質(zhì)。

有I類備案憑證。

2

DNA倍體分析處理試劑

應(yīng)用于檢測癌及癌前病變的DNA倍體大小狀況。

適用于脫落細(xì)胞、細(xì)針穿刺標(biāo)本、組織印片等。

細(xì)胞保存液具有適當(dāng)?shù)臐B透能力，可以快速進(jìn)入細(xì)胞，而不使細(xì)胞過度收縮和膨脹，維持細(xì)胞形態(tài)，保存細(xì)胞結(jié)構(gòu)和DNA的完整。

細(xì)胞保存液和染色液保質(zhì)期：18個(gè)月。

3

結(jié)核分枝桿菌基因檢測試劑盒

1、基于槽式PCR原理的結(jié)核分枝桿菌快速鑒定及利福平耐藥檢測；

2、能夠通過實(shí)時(shí)熒光定量PCR方法利用一份標(biāo)本、在一次檢測中完成結(jié)核分枝桿菌檢測和利福平耐藥的檢測，從獲得標(biāo)本到報(bào)告結(jié)果控制在兩個(gè)小時(shí)以內(nèi)。

4

人乳頭瘤病毒（HPV）E6/E7mRNA檢測試劑盒

用于定性檢測人宮頸上皮脫落細(xì)胞中的16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68型別的人乳頭瘤病毒（HPV）的E6/E7致癌基因片段信使RNA (mRNA)。不區(qū)分具體型別。

臨床用途:1、聯(lián)合篩查：細(xì)胞學(xué)+ E6、E7mRNA檢測；2、輔助診斷：（1）細(xì)胞學(xué)ASCUS+E6、E7mRNA檢測；（2）若HPV（+）→ E6、E7mRNA檢測；（3）病理組織+ E6、E7mRNA檢測。3、手術(shù)后隨訪:診斷性切除及宮頸癌術(shù)后切緣評(píng)估。

5

抗BRAF V600E單克隆抗體試劑

免疫組化法檢測BRAF V600E突變蛋白，要求與RT-PCR吻合率達(dá)99%以上；克隆號(hào)：VE1。要求取得CFDA認(rèn)證。

6

抗HER-2/NEU單克隆抗體試劑

用于乳腺癌赫賽汀用藥的伴隨診斷；克隆號(hào)：4B5；要求取得CFDA認(rèn)證。

7

抗ALK（D5F3）單克隆抗體試劑

用于肺癌克唑替尼用藥的相關(guān)伴隨診斷；克隆號(hào)：D5F3；要求取得CFDA認(rèn)證。

8

熒光原位雜交

試劑盒

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9

EBER原位雜交試劑盒

通過EBER原位雜交探針特異性與EBER靶序列結(jié)合，檢測是否存在EB病毒。