關(guān)于病理科部分耗材市場調(diào)研、詢價(jià)的公告
致各位供應(yīng)商：
我院擬對以下項(xiàng)目進(jìn)行市場調(diào)查、詢價(jià)，現(xiàn)面向社會公示，誠邀符合條件的供應(yīng)商于2018年9月24日之前進(jìn)行報(bào)名。
一、項(xiàng)目相關(guān)信息
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序號 |
項(xiàng)目名稱 |
項(xiàng)目介紹 |
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1 |
結(jié)核分枝桿菌基因檢測試劑盒 |
1、基于槽式PCR原理的結(jié)核分枝桿菌快速鑒定及利福平耐藥檢測； 2、能夠通過實(shí)時(shí)熒光定量PCR方法利用一份標(biāo)本、在一次檢測中完成結(jié)核分枝桿菌檢測和利福平耐藥的檢測，從獲得標(biāo)本到報(bào)告結(jié)果控制在兩個(gè)小時(shí)以內(nèi)。 |
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2 |
人乳頭瘤病毒（HPV）E6/E7mRNA檢測試劑盒 |
用于定性檢測人宮頸上皮脫落細(xì)胞中的16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68型別的人乳頭瘤病毒（HPV）的E6/E7致癌基因片段信使RNA (mRNA)。不區(qū)分具體型別。 臨床用途:1、聯(lián)合篩查：細(xì)胞學(xué)+ E6、E7mRNA檢測；2、輔助診斷：（1）細(xì)胞學(xué)ASCUS+E6、E7mRNA檢測；（2）若HPV（+）→ E6、E7mRNA檢測；（3）病理組織+ E6、E7mRNA檢測。3、手術(shù)后隨訪:診斷性切除及宮頸癌術(shù)后切緣評估。 |
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3 |
抗BRAF V600E單克隆抗體試劑 |
免疫組化法檢測BRAF V600E突變蛋白，要求與RT-PCR吻合率達(dá)99%以上；克隆號：VE1。要求取得CFDA認(rèn)證。 |
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4 |
抗HER-2/NEU單克隆抗體試劑 |
用于乳腺癌赫賽汀用藥的伴隨診斷；克隆號：4B5；要求取得CFDA認(rèn)證。 |
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5 |
抗ALK（D5F3）單克隆抗體試劑 |
用于肺癌克唑替尼用藥的相關(guān)伴隨診斷；克隆號：D5F3；要求取得CFDA認(rèn)證。 |
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6 |
熒光原位雜交 試劑盒 |
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7 |
EBER原位雜交試劑盒 |
通過EBER原位雜交探針特異性與EBER靶序列結(jié)合，檢測是否存在EB病毒。 |
二、供應(yīng)商應(yīng)具備的條件及需要遞交的資料
（一）供應(yīng)商應(yīng)具備的條件
1．生產(chǎn)商資質(zhì)：注冊代理公司（以注冊證為準(zhǔn)）或國內(nèi)總代（需提供總代授權(quán)書）或生產(chǎn)廠家的三證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者備案；
2．代理商資質(zhì)：公司三證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者備案；
3．廠家給代理商授權(quán)書；
4．代理商法人給業(yè)務(wù)人員授權(quán)（法人委托書），有雙方簽字（包含法人和業(yè)務(wù)人員身份證復(fù)印件）；
5．具有產(chǎn)品注冊證。
?(二）供應(yīng)商需具遞交的資料
1．產(chǎn)品報(bào)價(jià)單及價(jià)格佐證資料；
2．產(chǎn)品用戶名單；
3．產(chǎn)品詳細(xì)技術(shù)參數(shù)；
4．產(chǎn)品的合格證明文件及生產(chǎn)廠家或上級代理商的證件、授權(quán)委托書。
三、其他注意事項(xiàng)
以上資料均需加蓋鮮章，并提供產(chǎn)品授權(quán)業(yè)務(wù)人員聯(lián)系方式及身份證復(fù)印件，一旦發(fā)現(xiàn)弄虛作假者，需承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
四、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：張老師
電話：0813-2100023
自貢市第一人民醫(yī)院設(shè)備科
2018年9月17日
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