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該說明針對我院2019年3月8日的公告作出補(bǔ)充說明。報名截止時間不變，2019年3月15日17:30之前進(jìn)行報名，審核資料合格者，視為報名成功。

一、項(xiàng)目相關(guān)信息

（一）名稱：肌瘤鉆主機(jī)

（二）產(chǎn)品工作參數(shù)

電源電壓：～220V，50Hz

輸入功率：50VA

輸出電壓：8V～24V

轉(zhuǎn)速：≥80r/min

輸出扭矩：100rpm時大于等于15N·cm

運(yùn)行模式：間歇加載連續(xù)運(yùn)行，加載2min，間歇2min

熔斷器：×2 F1AL250VF??3AL250V

整機(jī)噪音：小于等于60db(A)

（三）產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)

1.手機(jī)空載轉(zhuǎn)速范圍：≥80 r/min；當(dāng)轉(zhuǎn)速在100r/min時，轉(zhuǎn)矩應(yīng)≥15N?cm，且轉(zhuǎn)速下降不超過20%；

2.控制器外殼外表面平整、光潔、無污損、傷痕及斑蝕等缺陷；

3.電動馬達(dá)外表面應(yīng)光潔、無污損，開關(guān)及轉(zhuǎn)向按鈕等功能鍵應(yīng)操作正確、方便、可靠，標(biāo)示應(yīng)清晰正確；

4.配套手術(shù)器械外表面應(yīng)光潔、圓滑、無鋒棱、毛刺等缺陷。其接觸人體部分表面粗糙度Ra值不小于0.8μm；

5.配套手術(shù)器械以YY 0672.1-2008中05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼和YY/T 0294.1中的M號、B號不銹鋼為原料；

6.碎宮器及肌瘤鉆頭部刃口應(yīng)鋒利，具有良好的切割性能；

7.器械各連接部位應(yīng)牢固可靠，焊接部位應(yīng)焊縫平整、光滑、無虛焊、漏焊、堆焊等缺陷；

8.器械應(yīng)有良好的耐腐蝕性能，經(jīng)常規(guī)藥物消毒后，不應(yīng)產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象；

9.電磁兼容性符合YY0505-2012的要求；

10.符合國家醫(yī)用電器安全標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1和GB9706.19要求。

（四）需求詳細(xì)清單

二、供應(yīng)商應(yīng)具備的條件及需要遞交的資料

（一）供應(yīng)商應(yīng)具備的條件

1．生產(chǎn)商資質(zhì)：注冊代理公司（以注冊證為準(zhǔn)）或國內(nèi)總代（需提供總代授權(quán)書）或生產(chǎn)廠家的三證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者備案；

2．代理商資質(zhì)：公司三證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者備案；

3．廠家給代理商授權(quán)書；

4．代理商法人給業(yè)務(wù)人員授權(quán)（法人委托書），有雙方簽字（包含法人和業(yè)務(wù)人員身份證復(fù)印件）；

5．具有產(chǎn)品注冊證。

?(二）供應(yīng)商需具遞交的資料

1. 產(chǎn)品報價單及價格佐證（三家或以上同級別醫(yī)院）資料，有配套耗材的設(shè)備需提交耗材報價；

2．產(chǎn)品用戶名單；

3．產(chǎn)品詳細(xì)技術(shù)參數(shù)；

4．產(chǎn)品的合格證明文件及生產(chǎn)廠家或上級代理商的證件、授權(quán)委托書。

三、其他注意事項(xiàng)

以上資料均需加蓋鮮章，按照供應(yīng)商應(yīng)具備的條件及需要遞交資料的順序裝訂，提供資料目錄，并提供產(chǎn)品授權(quán)業(yè)務(wù)人員聯(lián)系方式及身份證復(fù)印件，一旦發(fā)現(xiàn)弄虛作假者，需承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。此外，項(xiàng)目名稱僅供參考，主要考慮產(chǎn)品能否滿足功能用途需求。具體調(diào)研時間以電話通知為準(zhǔn)，請供應(yīng)商報名成功后，保持電話暢通。

四、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：張老師

電話：0813-2100023

自貢市第一人民醫(yī)院設(shè)備科

2019年3月12日