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我院擬對檢驗科全自動核酸分離純化及病毒載量檢測系統(tǒng)進行市場調(diào)研，現(xiàn)面向社會公示，誠邀符合條件的供應商參加，請于2019年10月22日17:30之前報名。

一、項目相關(guān)信息

（一）名稱：全自動核酸分離純化及病毒載量檢測系統(tǒng)

（二）主要功能要求：

1.??血清或EDTA抗凝血漿樣本量需要≤1mL;

2.??采用磁珠法從樣本中分離純化核酸，采用Taqman探針法進行病毒載量檢測；

3.??全套系統(tǒng)包括全自動樣本處理系統(tǒng)、全自動檢測系統(tǒng)及專用軟件和計算機工作站組成。從加樣本開始至擴增檢測的整個過程全程自動化。

4.??≥20個試劑位、可加載≥4種不同項目的試劑。

5.??一次加載樣本量≥72個，可連續(xù)進樣。

6.??檢測樣本量≤50uL。

7.??擴增單元≥2個，可同時運行不同的檢測程序。

8.??至少具有四個檢測通道，樣本檢測速度：≤3h。

9.??熒光激發(fā)光源：鹵素燈；

10.?檢測靈敏度：HIV RNA 20copies/mL。

11.?線性范圍：HIV RNA 20-10^7copies/mL或更寬。

12.?病毒特異性：100%。

13.?定量原理：采用內(nèi)標定量，配有陰性、弱陽性、強陽性三個外部質(zhì)控。

14.?防污染策略：有AmpErase-dUTP，避免假陽性。

15.?有LIS系統(tǒng)接口，能連接信息系統(tǒng)。

二、供應商應具備的條件及需要遞交的資料

（一）供應商應具備的條件

1.具有獨立履行民事責任的主體資格；

2.遵守國家法律法規(guī)，具有良好的信譽和誠實的商業(yè)道德；

3.具有履行合同的能力；

4.所供產(chǎn)品符合國家、行業(yè)標準。

（二）供應商需遞交的資料

1.報名函（模板見附件一）

2.授權(quán)書（模板見附件二）

3.產(chǎn)品報價單（模板見附件三）

4.產(chǎn)品配置清單(模板見附件四)

5.產(chǎn)品基本情況介紹(模板見附件五)及佐證材料（至少提供三家其他三級醫(yī)院的同型號產(chǎn)品的發(fā)票復印件或合同復印件）

6.資質(zhì)證明文件：按生產(chǎn)廠家及各級代理商資質(zhì)證件和各公司層級授權(quán)委托書、產(chǎn)品資質(zhì)證件的順序，明確體現(xiàn)證件齊全及各層級授權(quán)關(guān)系，包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證/備案信息、彩頁、產(chǎn)品使用說明書等。6.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)及授權(quán)；6.2各級代理商資質(zhì)及授權(quán)；6.3產(chǎn)品資質(zhì)及彩頁等。

7.提交的所有資料須合法、真實、有效、清晰，并加蓋鮮章，按以上順序編訂成冊（一正兩副共三份），并在首頁編制目錄，資料的規(guī)范性作為比選的依據(jù)之一。

三、聯(lián)系方式

如有其他疑問，請及時聯(lián)系，聯(lián)系人：張老師，電話：0813-2100023

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自貢市第一人民醫(yī)院設備科

2019年10月18日