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我院擬對(duì)內(nèi)分泌老年科多功能超聲清創(chuàng)治療機(jī)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，現(xiàn)面向社會(huì)公示，誠(chéng)邀符合條件的供應(yīng)商參加，請(qǐng)于2019年12月24日17:30之前報(bào)名。

一、項(xiàng)目相關(guān)信息

（一）名稱：多功能超聲清創(chuàng)治療機(jī)；

（二）主要功能要求：

1.主機(jī)

1.1、適用范圍：適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)人體部分可直接接觸的污染與感染部位的超聲清創(chuàng)、沖洗治療和負(fù)壓引流。如：

1）各類外傷、手術(shù)切口、污染或者感染傷口/創(chuàng)面，如燒傷創(chuàng)面、化膿性傷口/創(chuàng)面、竇道、瘺道等；

2）難愈傷口，如糖尿病傷口、褥瘡、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)潰瘍、外傷性潰瘍等；

3）軟組織創(chuàng)傷、開放性骨折清創(chuàng)沖洗等；

1.2、具有數(shù)字控溫功能：可將手柄流出的液體溫度控制在20～35℃內(nèi)，降低低溫刺激提升患者舒適度。

1.3、有效超聲輸出頻率范圍：36～44KHz；超聲工作頻率40KHz±1KHz，頻率自動(dòng)跟蹤。

1.4、控制面板：采用8寸帶觸摸的液晶顯示屏。

1.5、超聲清創(chuàng)液體流量：≥50mL/min，連續(xù)可調(diào)。

1.6、具有負(fù)壓引流功能，負(fù)壓吸引壓力：0～-0.09MPa，抽氣速度：＜20L/min。

1.7、具有高壓沖洗功能，高壓沖洗流量：≥400mL/min，壓強(qiáng)＜0.6MPa。

1.8、整機(jī)工作噪聲≤70dB(A)。

1.9、定時(shí)器工作范圍：0～60min，誤差＜±1min。

2.手柄

2.1、超聲手柄前端治療刀頭可拆卸，方便更換與消毒。

2.2、超聲治療手柄和手柄連接線均可通過高溫高壓、熏蒸（環(huán)氧乙烷）、低溫等離子等方式消毒。

2.3、超聲治療手柄長(zhǎng)壽命設(shè)計(jì)，可重復(fù)使用。

2.4、超聲清創(chuàng)治療刀頭設(shè)計(jì)種類≥4種，適合不同的創(chuàng)面處理及不同手術(shù)場(chǎng)合與部位。

2.5、超聲治療刀頭振動(dòng)幅度＜30μm；輸出超聲功率至少3擋可調(diào)。

2.6、手柄采用水電分離式結(jié)構(gòu)，水路采用可更換的醫(yī)用硅膠管或一次性輸液器（滿足安全和消毒兩項(xiàng)要求）。

2.7、超聲刀頭經(jīng)過生物相容性試驗(yàn)（有醫(yī)療器械檢測(cè)中心的檢驗(yàn)報(bào)告），可以直接接觸傷口。

3.其他附件

3.1、負(fù)壓吸引采用一次性無菌吸引管。

3.2、負(fù)壓吸引配備過濾系統(tǒng)，防止廢液污染主機(jī)內(nèi)部，延長(zhǎng)機(jī)器使用壽命。

3.3、配置專用腳踏開關(guān)，防水等級(jí)：IP68，可直接腳踏控制灌注、超聲。

二、供應(yīng)商應(yīng)具備的條件及需要遞交的資料

（一）供應(yīng)商應(yīng)具備的條件

1.具有獨(dú)立履行民事責(zé)任的主體資格；

2.遵守國(guó)家法律法規(guī)，具有良好的信譽(yù)和誠(chéng)實(shí)的商業(yè)道德；

3.具有履行合同的能力；

4.所供產(chǎn)品符合國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

（二）供應(yīng)商需遞交的資料

1.報(bào)名函（模板見附件一）

2.授權(quán)書（模板見附件二）

3.產(chǎn)品報(bào)價(jià)單（模板見附件三）

4.產(chǎn)品配置清單(模板見附件四)

5.產(chǎn)品基本情況介紹(模板見附件五)及佐證材料（至少提供三家其他單位同型號(hào)產(chǎn)品的發(fā)票復(fù)印件或合同復(fù)印件）

6.資質(zhì)證明文件：按生產(chǎn)廠家及各級(jí)代理商資質(zhì)證件和各公司層級(jí)授權(quán)委托書、產(chǎn)品資質(zhì)證件的順序，明確體現(xiàn)證件齊全及各層級(jí)授權(quán)關(guān)系，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案信息、彩頁、產(chǎn)品使用說明書等。6.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)及授權(quán)；6.2各級(jí)代理商資質(zhì)及授權(quán)；6.3產(chǎn)品資質(zhì)、說明書、彩頁等。

7.提交的所有資料須合法、真實(shí)、有效、清晰，并加蓋鮮章，按以上順序編訂成冊(cè)（一正兩副共三份），并在首頁編制目錄，資料的規(guī)范性作為比選的依據(jù)之一。

三、聯(lián)系方式

如有其他疑問，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系，聯(lián)系人：張老師，電話：0813-2100023

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自貢市第一人民醫(yī)院設(shè)備科

2019年12月20日